AAMI 보호 수준은 무엇입니까?

AAMI 보호 수준은 침습성 수준에 따라 의료 기기를 분류하는 데 사용되는 시스템입니다. 4가지 수준이 있으며, 수준 I은 가장 덜 침습적이며 수준 IV는 가장 침습적입니다. 레벨 I로 분류된 장치는 환자에게 해를 끼칠 가능성이 거의 또는 전혀 없는 반면, 레벨 IV로 분류된 장치는 해를 끼칠 가능성이 높습니다.

표준 ANSI/AAMI PB70:2012는 다음을 포함합니다.수술용 가운, 격리 가운 및 기타 여러 품목. 이러한 표준은 모든 의료용 직물 제조업체에 대해 FDA에서 요구하는 것입니다.

수준 1: 최소한의 위험, 예를 들어 기본 치료, 표준 격리, 방문객을 위한 커버 가운 또는 표준 의료실에서 사용됩니다.

레벨 2: 낮은 위험, 예를 들어 채혈, 봉합 중, 중환자실(ICU) 또는 병리학 실험실에서 사용됩니다.

레벨 3 : 보통 위험, 예를 들어 동맥 채혈, 정맥 주사(IV) 삽입, 응급실 또는 외상의 경우에 사용됩니다.

레벨 4 : 고위험, 예를 들어 장시간의 수액 집중 시술, 수술, 병원체 저항이 필요한 경우 또는 전염병이 의심되는 경우(비공기성) 사용

보호복은 일련의 표준을 준수해야 하며 "의료 시설에서 사용하기 위한 보호복 및 커튼의 액체 차단 성능 및 분류"를 결정하기 위한 특정 테스트 세트를 거쳐야 합니다.

Hubei Wanli는 4단계 수술용 가운과 격리용 가운을 제조합니다. 자세한 내용은 문의해 주셔서 감사합니다!